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                2. 601607最新消息(000607重组最新消息)

                  格隆汇11月18日丨上海医药(601607.SH)发布,近来,公司开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验赞同通知书》,并将于近期发动Ib期临床试验。

                  601607最新消息(000607重组最新消息)

                  重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液是新式人用重组单克隆抗体制品,拟用于水通道蛋白4抗体(AQP4-IgG)阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的医治,公司对其具有自主知识产权。公司于2021年8月完结该项目临床前研讨,并向国家药监局提交临床试验请求。2021年9月,该项意图临床试验请求取得国家药监局正式受理。近来,国家药监局核准签发针对该项意图《药物临床试验赞同通知书》,赞同公司依照已提交的计划展开临床试验。

                  到公告日,该项目已累计投入研制费用约12297万元人民币。

                  到公告日,依据科睿唯安Cortellis数据库显现,全球尚无同靶点同适应症药物上市。

                  发布于 2022-05-26 14:05:40
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